Nieuwe studiearm in de rEECur-studie met trabectedine voor terugkerend Ewing-sarcoom

Ewing-sarcoom, een zeldzame vorm van kanker van het bot en weke delen bij kinderen en jongvolwassenen, heeft een slechte prognose bij terugval. Het medicijn trabectedine biedt een hoopvolle nieuwe behandelingsoptie.
Patiëntenbelangenorganisaties hebben samengewerkt met onderzoekers en de fabrikant van trabectedine om een ​​nieuwe behandelingsarm met trabectedine op te zetten binnen rEECur, de grootste internationale gerandomiseerde studie naar teruggevallen Ewing-sarcoom. Deze ontwikkeling biedt extra mogelijkheden voor patiënten met beperkte behandelingsalternatieven. De behandelingsarm zal naar verwachting later dit jaar in het Verenigd Koninkrijk en internationaal van start gaan.

rEECur is een internationale academische studie, ontwikkeld door het Euro Ewing Consortium (EEC) en gecoördineerd door de Cancer Research Clinical Trials Unit (CRCTU) van de Universiteit van Birmingham. Het flexibele ontwerp met meerdere behandelingsarmen maakt het mogelijk om verschillende behandelingen binnen dezelfde studie te onderzoeken, waardoor optimaal gebruik wordt gemaakt van de beperkte patiëntenpopulatie die beschikbaar is voor deze zeldzame vorm van kanker.

De opname van trabectedine in de studie is gebaseerd op veelbelovende gegevens die werden gepresenteerd tijdens de jaarlijkse bijeenkomst van de American Society of Clinical Oncology (ASCO) in 2024. Deze gegevens toonden klinisch voordeel aan bij Ewing-sarcoom. Dit biedt een sterke wetenschappelijke onderbouwing voor de evaluatie van het geneesmiddel bij recidiverende Ewing-sarcoom. Voor de overwegend jonge patiëntenpopulatie met Ewing-sarcoom vertegenwoordigt de beschikbaarheid van trabectedine tijd, hoop en kansen. De timing van de studiearm is cruciaal om overlapping met andere studies te voorkomen die mogelijk toegang nodig hebben tot dezelfde, kleine patiëntengroep. Het geneesmiddel biedt hoop aan patiënten met een recidief, die toegang zouden krijgen tot een potentieel effectievere en minder toxische geneesmiddelencombinatie, wat leidt tot een betere kwaliteit van leven. Voor PharmaMar, de fabrikant van het geneesmiddel, is de studie een kans om een ​​van hun belangrijkste producten te vernieuwen met een nieuwe klinische toepassing.

Hoofdonderzoeker van de studie, professor Martin McCabe van de Universiteit van Manchester, zei:
“Deze samenwerking tussen het klinische onderzoeksteam, patiëntenvertegenwoordigers, financiers van de studie en PharmaMar is een geweldig voorbeeld van wat er bereikt kan worden wanneer partners met verschillende doelstellingen eerlijk en respectvol met elkaar communiceren. Ik ben verheugd dat onze gesprekken hebben geleid tot een wederzijds voordelig resultaat voor iedereen, maar met name voor patiënten met terugkerend Ewing-sarcoom.”

“Deze beslissing schept een belangrijk precedent voor een positieve samenwerking tussen patiënten, artsen en de industrie”, aldus Natalia Fernandez, patiëntenbelangbehartiger. “Het laat zien dat wanneer alle belanghebbenden samenwerken, de vooruitgang kan worden versneld voor de mensen die het het hardst nodig hebben.”

Achtergrond

Ewing-sarcoom is een zeldzame vorm van kanker bij kinderen, met in het Verenigd Koninkrijk slechts ongeveer 250 gevallen per jaar. De overlevingskansen voor patiënten met uitgezaaide kanker en patiënten bij wie de ziekte terugkeert, zijn laag. De rEECur-studie loopt al tien jaar en heeft in die periode zes behandelingsarmen geopend waarin verschillende chemotherapieën met elkaar worden vergeleken. Trabectedine is het eerste middel dat in de studie wordt gebruikt en dat rechtstreeks inwerkt op de functie van het fusiegen EWSR1::FLI1, dat de oorzaak is van Ewing-sarcoom. Het middel heeft bovendien het voordeel dat het poliklinisch kan worden toegediend en lijkt minder toxisch te zijn dan andere behandelingen.

De rEECur-studie werft momenteel deelnemers in het Verenigd Koninkrijk, Spanje, Italië, Australië, Nieuw-Zeeland, Zwitserland, Denemarken en Oostenrijk en zal binnenkort opnieuw worden geopend in Finland, Noorwegen, Frankrijk, België en Nederland.

Bron: https://www.sarcoma-patients.org/blog/new-study-arm-in-reecur-trial-with-trabectedin-for-relapsed-ewing-sarcoma/

i Grohar PJ, Ballman KV, Heise R, et al. SARC037: Fase II-resultaten van trabectedine toegediend als een infusie van 1 uur in combinatie met een lage dosis irinotecan bij patiënten met recidiverend/refractair Ewing-sarcoom. J Clin Oncol. 2024;42(16_suppl):11508. doi:10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.11508.